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醫療保健持續看好創新藥發展薦9股

2020-01-17 00:43:13来源:励志吧0次阅读

医疗保健:持续看好创新药发展 荐9股 类别: 机构: 研究员:

[摘要]

本周观点:

端午假期前夕,国家药监局发布《PD—1抗体药物获批上市》,批准纳武利尤单抗注射液(英文名NivolumabInjection,商品名Opdivo)进口注册申请,标志着国内PD-1单抗实现了零的突破Opdivo由BMS研发,于2014年在美国获批上市,是全球第一个上市的PD-1/PD-L1类药物此次获批的适应症为:用于治疗表皮生长因子受体(EGFR)基因突变阴性和间变性淋巴瘤激酶(ALK)阴性、既往接受过含铂方案化疗后疾病进展或不可耐受的局部晚期或转移性非小细胞肺癌(NSCLC)成人患者除NSCLC外,该产品全球获批的适应症还包括黑色素瘤、头颈部鳞癌、肾细胞癌、经典型霍奇金淋巴瘤、尿路上皮癌、结直肠癌(MSI-H或dMMR)、胃癌、肝细胞癌,后续有望在国内进一步获批其他适应症

国内市场方面,默沙东紧随其后,其PD-1单抗Keytruda已于2018年2月提交上市申请并获得CDE受理国产企业的脚步同样紧跟,君实生物的抗PD-1单抗的上市申请于2018年 月获得受理,恒瑞医药、信达生物的产品已纳入优先审评,有望快速跟进2018年是国内PD-1单抗的上市元年,我们认为国产产品和进口产品的上市时间将不会相差太远,双方有望在同一起跑线展开竞争,国产品种更有望凭借性价比优势,占据主要市场

重点推荐恒瑞医药、复星医药、丽珠集团

本周,发改委发布《关于组织实施生物医药合同研发和生产服务平台建设专项的通知》,重点支持一批高水平、国际化的综合性生物医药合同研发和生产服务平台建设,着力提升生物医药研发和生产服务能力,促进生物产业倍增发展,培育生物经济新业态新模式通知希望,通过专项实施,有效支撑创新药研发和产业化,力争达到每年为100个以上新药开发提供服务的能力;提高药品生产规模化、集约化水平和全产业发展效率,支撑一批创新创业型中小企业发展;带动区域生物医药产业进一步高质量集聚,加快培育形成一批世界级生物医药产业集群国家对于医药CRO和CMO的重点支持有望进一步推动国内创新药业务的发展,并对在CRO/CMO领域具有较强实力的企业产生积极影响,建议关注国内CRO/CMO龙头企业药明康德、泰格医药、凯莱英等

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